LORATADINE EG 10 mg cp

FORME
comprimé

COMPOSITION

	par 1 comprimé
loratadine	10 mg

Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, amidon de maïs, magnésium stéarate.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

* Adulte et enfant de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé une fois par jour. Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
* Enfant de poids corporel de plus de 30 kg : 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé une fois par jour.

La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.
L'efficacité et l'innocuité de Loratadine EG n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Chez les patients atteints d'Insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité à la loratadine ou à la desloratadine
Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
Intolérance génétique au galactose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Insuffisance hépatique sévère
Loratadine EG doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (cf Posologie).
Nourrisson de moins de 2 ans
L'efficacité et l'innocuité de Loratadine EG n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Enfant de moins de 30 kg
La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.
Administrer indépendamment de la prise des repas
Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
Traitement à arrêter 48 h avant test allergologique
L'administration de Loratadine EG doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de Loratadine EG lors de l'administration simultanée d'alcool.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de Loratadine EG pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Allaitement :

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES