DI-INDO ®
 
(Indométacine calcique pentahydrate)
FORMES PHARMACEUTIQUES ET PRESENTATIONS
- Comprimés effervescents dosés à 50 mg en boîte de 15
- Comprimés dispersibles dosés à 50 mg en boîte de 15
- Comprimés effervescents dosés à 25 mg en boîte de 30
(2 tubes de 15 comprimés).
- Comprimés dispersibles dosés à 25 mg en boîtes de 30
comprimés
- Gélules dosées à 25 mg (imprimé « DI-INDO 25 mg »)
 ivoire
-orange en boîtes de 30 gélules
- Suppositoires dosés à 50 mg en boîtes de 10 suppositoires
- Suppositoires dosés à 100 mg en boîtes de 10 suppositoires







ALGANTIL (IBUPROFENE)

PRESENTATIONS
Dragées à 200 mg : Boîte de 20 dragées
Comprimés effervescents à 200 mg : Boites de 10 et 20 cps
Suspension buvable pédiatrique à 2 % :
Suppositoires dosés à 250 mg :









Relancer la production de nouveaux neurones chez les personnes âgées, afin de freiner le déclin cognitif lié au vieillissement ? Une prouesse impossible à l’heure actuelle, mais qui sera peut-être bientôt réalisable.


En effet, des chercheurs de l’Inserm et du CEA viennent de découvrir que la production de nouveaux neurones chez la souris pouvait être stimulée via le bloquage d’une molécule appelée TGFβ. Un résultat publié en ligne le 25 mars 2013 dans la revue EMBO Molecular Medicine.

Au cours de leurs travaux, le biologiste Jose R. Pineda et ses collègues ont cherché à mettre au jour les causes du ralentissement, voire de l’arrêt total, de la neurogenèse au cours du vieillissement (la neurogenèse est le mécanisme qui conduit à la formation de nouveaux neurones). Une question centrale, puisque la fabrication de nouveaux neurones est précisément ce qui garantit le maintien de l’ensemble des facultés cognitives d’un individu.

Plus précisément, les chercheurs de l’Inserm et du CEA avait pour objectif de résoudre une énigme qui demeurait non résolue depuis plusieurs années : comprendre pourquoi la neurogenèse est ralentie, voire stoppée, au cours du vieillissement alors même qu’il reste encore dans le cerveau des cellules souches qui pourraient tout à fait bien assurer la poursuite de la neurogenèse. En effet, plusieurs études menées au cours de ces dernières années ont montré que le vieillissement n’entraîne pas une destruction complète des cellules-souches neurales qui sont à l’origine de la production des nouveaux neurones : une poignée d’entre elles subsiste dans une aire cérébrale spécifique, appelée la zone sous-ventriculaire. Problème : ces cellules-souches « survivantes » sont comme désactivées, incapables par conséquent de générer de nouveaux neurones.

Or, en menant des recherches sur des souris, Jose R. Pineda et ses collègues ont découvert que la désactivation de ces cellules souches situées dans la zone sous ventriculaire du cerveau est en réalité causée par l’action d’une molécule appelée TGFβ : lorsque cette molécule est bloquée artificiellement, alors cela relance la production de nouveaux neurones. De la même manière, les chercheurs ont découvert que le blocage de la molécule TGFβ avait un effet bénéfique similaire sur des souris ayant été préalablement irradiées. Un résultat intéressant, puisqu’on sait qu’une irradiation, survenant dans le cadre d’une radiothérapie par exemple, est susceptible, tout comme le vieillissement, d’altérer considérablement la neurogenèse.


Des résultats prometteurs, qui laissent entrevoir la possibilité de mettre au point de nouveaux traitements capables de maintenir ou de relancer la production de nouveaux neurones chez les personnes âgées, mais aussi chez les individus ayant subi un traitement par radiothérapie


Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.


Indications

· Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.

· Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.


· Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.





INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la vancomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.





DCINDICATIONS 

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la gentamicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées à :

Un médicament générique est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps), mais produit et vendu sous sa dénomination commune internationale (DCI, nom chimique de la substance) ou sous un nouveau nom commercial. La substance active (ou principe actif du médicament) en est identique à celle du produit de marque, les seules différences possibles étant la présentation et les excipients.
Ces médicaments génériques peuvent être produits après expiration du brevet, ou en l'absence de brevet. De nos jours, de très nombreux médicaments issus de la recherche ont vu, au cours des années, leur brevet tomber dans le domaine public, dans le patrimoine commun de l'humanité, et leurs gammes couvrent un très large éventail de maladies aiguës ou chroniques, graves ou bénignes. Pour des raisons politiques, une entorse peut être imposée sur des médicaments encore protégés.


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique des manifestations allergiques :
  • Rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle).
  • Conjonctivite.
  • Urticaire.

DCINDICATIONS 


Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :
  • La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
  • La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 
Posologie : 

Enfant de 6 à 12 ans :
5 mg deux fois par jour (un demi-comprimé deux fois par jour).

Adulte et adolescent de plus de 12 ans :
10 mg une fois par jour (un comprimé).

Sujet âgé :
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.

Insuffisance rénale modérée à sévère :
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (cf Pharmacocinétique), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance de la créatinine (Clcr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
Clcr = [ (140 - âge [années]) × poids (kg) × (0,85 pour les femmes) ] / [ 72 × créatinine sérique (mg/dl) ]
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal :
GroupeClairance de la créatinine (ml/min)Dose et fréquence d'administration
Fonction rénale normale>= 8010 mg 1 fois par jour
Insuffisance rénale légère50-7910 mg 1 fois par jour
Insuffisance rénale modérée30-495 mg 1 fois par jour
Insuffisance rénale sévère< 305 mg 1 fois tous les 2 jours
Insuffisance rénale en stade terminal et patients dialysés< 10Contre-indiqué
Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge, et du poids corporel du patient.

Insuffisance hépatique :
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le patient atteint d'insuffisance hépatique isolée.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (cf : Insuffisance rénale modérée à sévère, ci-dessus).

Mode d'administration : 
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

DCCONTRE-INDICATIONS 
  • Hypersensibilité connue à la substance active, à l'un des excipients, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine.
  • Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
  • Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 
Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l). Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool.
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
L'utilisation du comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette forme ne permet pas l'adaptation posologique dans cette tranche d'âge.

DCINTERACTIONS 
Compte tenu des données de pharmacocinétiques, de pharmacodynamie, et du profil de tolérance, aucune interaction avec la cétirizine n'est attendue. A ce jour, aucune interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique significative n'a été rapportée lors des études d'interactions médicamenteuses réalisées notamment avec la pseudoéphédrine ou la théophylline (400 mg/jour).
Le taux d'absorption de la cétirizine n'est pas diminué par l'alimentation, bien que la vitesse d'absorption soit réduite.

DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Très peu de données cliniques sont disponibles sur des grossesses exposées à la cétirizine. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et foetal, la parturition et le développement post-natal. La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte ou en cas d'allaitement en raison du passage de la cétirizine dans le lait maternel.

DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les mesures objectives de la capacité à conduire, de la vigilance et du temps de réaction n'ont pas démontré d'effet cliniquement significatif à la dose préconisée de 10 mg. Les patients susceptibles de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, ne devront pas dépasser la dose recommandée et évaluer au préalable leur réponse au traitement. La prise concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) peut entraîner une altération de la vigilance ou des performances chez les patients sensibles.

DCEFFETS INDÉSIRABLES 
Des effets indésirables sans gravité sur le système nerveux central, incluant somnolence, fatigue, vertiges et céphalées ont été observés au cours des essais cliniques réalisés avec la cétirizine à la dose préconisée. Dans quelques cas, un effet paradoxal de stimulation du système nerveux central a été observé.
Malgré son effet antagoniste sélectif des récepteurs H1 périphériques et la relativement faible activité anticholinergique, des cas isolés de difficulté mictionnelle, de problèmes d'accommodation et de sécheresse de la bouche ont été rapportés.
Des cas d'anomalies de la fonction hépatique avec augmentation des enzymes hépatiques associée à une augmentation de la bilirubine ont été rapportés. Les anomalies ont régressé dans la plupart des cas avec l'arrêt du traitement par le dichlorhydrate de cétirizine.

Essais cliniques :
Plus de 3200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmacocliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée de 10 mg par jour au placebo ou à d'autres antihistaminiques, au cours desquels les données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Dans l'ensemble de cette population, les effets indésirables rapportés au cours des essais contrôlés versus placebo avec une incidence de 1,0 % ou plus, ont été les suivants :
Effet indésirable (WHO-ART)Cétirizine 10 mg (n = 3260)Placebo (n = 3061)
Troubles de l'état général :          
Fatigue1,63 %0,95 %
Troubles du système nerveux central et périphérique :          
Vertige1,10 %0,98 %
Céphalées7,42 %8,07 %
Troubles du système gastro-intestinal :          
Douleur abdominale0,98 %1,08 %
Sécheresse de la bouche2,09 %0,82 %
Nausée1,07 %1,14 %
Troubles psychiatriques :          
Somnolence9,63 %5,00 %
Troubles respiratoires :          
Pharyngite1,29 %1,34 %
La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
Les effets indésirables rapportés avec une incidence de 1 % ou plus chez les enfants âgés de 6 mois à 12 ans inclus dans les essais cliniques contrôlés versus placebo ou dans les études pharmacocliniques sont :
Effet indésirable (WHO-ART)Cétirizine 10 mg (n = 1656)Placebo (n = 1294)
Troubles du système gastro-intestinal :          
Diarrhée1,0 %0,6 %
Troubles psychiatriques :          
Somnolence1,8 %1,4 %
Troubles respiratoires :          
Rhinite1,4 %1,1 %
Troubles de l'état général :          
Fatigue1,0 %0,3 %

Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation :
En plus des effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et listés ci-dessus, des cas isolés d'effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation du produit. Pour ces effets indésirables moins fréquemment rapportés, l'estimation de la fréquence (peu fréquent : >= 1/1000 et < 1/100 ; rare : >= 1/10 000 et < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000) est basée sur les données de commercialisation.
Affections hématologiques et du système lymphatique :
  • Très rare : thrombocytopénie.
Affections du système immunitaire :
  • Rare : hypersensibilité.
  • Très rare : choc anaphylactique.
Affections psychiatriques :
  • Peu fréquent : agitation.
  • Rare : agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie.
  • Très rare : tic.
Affections du système nerveux :
  • Peu fréquent : paresthésie.
  • Rare : convulsions, mouvements anormaux.
  • Très rare : dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie.
Affections oculaires :
  • Très rare : troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres.
Affections cardiaques :
  • Rare : tachycardie.
Affections gastro-intestinales :
  • Peu fréquent : diarrhée.
Affections hépatobiliaires :
  • Rare : anomalie du bilan hépatique (augmentation des enzymes hépatiques : transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
  • Peu fréquent : prurit, éruption cutanée.
  • Rare : urticaire. 
  • Très rare : oedème angioneurotique, érythème pigmenté fixe.
Affections du rein et des voies urinaires :
  • Très rare : dysurie, énurésie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
  • Peu fréquent : asthénie, malaise.
  • Rare : oedème.
Investigations :
  • Rare : prise de poids.

DCSURDOSAGE 

Symptômes :
Les symptômes observés après un surdosage de cétirizine sont principalement associés à des effets sur le SNC ou des effets suggérant une action anticholinergique. Les effets indésirables rapportés après la prise d'une dose au moins 5 fois supérieure à la dose quotidienne recommandée sont : confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, malaise, mydriase, prurit, agitation, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblement et rétention urinaire.

Conduite à tenir en cas de surdosage :
Il n'existe pas d'antidote connu à la cétirizine. En cas de surdosage : traitement symptomatique et surveillance clinique. Un lavage gastrique peut être envisagé en cas d'ingestion récente. La cétirizine n'est pas éliminée efficacement par hémodialyse.

PPPHARMACODYNAMIE 
Classe pharmacothérapeutique : dérivés de la pipérazine (code ATC : R06AE07).
La cétirizine, métabolite de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques. Des études in vitro de liaison aux récepteurs n'ont pas révélé d'affinité mesurable pour d'autres récepteurs que les récepteurs H1.
En association aux effets anti-H1, la cétirizine, administrée à la dose de 10 mg une ou deux fois par jour, inhibe la phase retardée de recrutement des éosinophiles au niveau de la peau et du tissu conjonctif des sujets atopiques, après tests de provocation allergénique.
Les études menées chez le volontaire sain ont montré que la cétirizine, aux doses de 5 et 10 mg, inhibe fortement les réactions érythématopapuleuses induites par des concentrations élevées d'histamine au niveau de la peau. Cependant, la corrélation de l'efficacité avec ces observations n'est pas établie.
Dans une étude de 35 jours menée chez des enfants âgés de 5 à 12 ans, il n'a pas été observé de diminution de l'effet antihistaminique (inhibition de l'érythème et des papules) de la cétirizine. A l'arrêt d'un traitement par la cétirizine à doses répétées, la réactivité de la peau à l'histamine est rétablie en 3 jours.
Dans une étude contrôlée versus placebo de 6 semaines menée chez 186 patients présentant une rhinite allergique et un asthme léger à modéré, la cétirizine 10 mg une fois par jour a amélioré les symptômes de la rhinite sans effet sur les fonctions pulmonaires. Cette étude met en évidence la sécurité d'emploi de la cétirizine chez les patients allergiques ayant un asthme léger à modéré.
Dans une étude contrôlée versus placebo, la cétirizine administrée à la dose de 60 mg pendant 7 jours n'a pas entraîné d'allongement significatif de l'intervalle QT.
A la posologie recommandée, une amélioration de qualité de vie a été démontrée chez des patients traités par cétirizine ayant une rhinite allergique perannuelle et saisonnière.

PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Les pics de concentrations plasmatiques mesurées à l'état d'équilibre ont été d'environ 300 ng/ml ; atteints en 1,0 h ± 0,5 après administration orale. Il n'est pas observé d'accumulation après administration de doses journalières de 10 mg de cétirizine pendant 10 jours. Chez les volontaires sains, la distribution des valeurs mesurées des paramètres pharmacocinétiques, tels que le pic plasmatique (Cmax) et l'aire sous la courbe (AUC), est unimodale.
La biodisponibilité de la cétirizine n'est pas modifiée par la prise alimentaire, bien que la vitesse d'absorption soit diminuée. La biodisponibilité de la cétirizine est équivalente lorsque la cétirizine est administrée sous forme de solution, gélule ou comprimé.
Le volume de distribution apparent est de 0,50 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 93 % ± 0,3. La cétirizine ne modifie pas la liaison de la warfarine aux protéines. La cétirizine ne subit pas d'effet important de premier passage hépatique. Environ les deux tiers de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée dans les urines. La demi-vie plasmatique de la cétirizine est d'environ 10 heures. La cinétique de la cétirizine est linéaire pour des doses comprises entre 5 et 60 mg.

Populations particulières :
  • Sujet âgé : après administration d'une dose unique de 10 mg de cétirizine chez 16 sujets âgés, la demi-vie a augmenté d'environ 50 % et la clairance a diminué de 40 % en comparaison au sujet normal. La diminution de la clairance de la cétirizine retrouvée chez les sujets volontaires âgés semble liée à l'altération de leur fonction rénale.
  • Enfant et nourrisson : la demi-vie de la cétirizine est d'environ 6 heures chez les enfants de 6 à 12 ans et 5 heures chez les enfants de 2 à 6 ans. Chez les nourrissons âgés de 6 à 24 mois, celle-ci est réduite à 3,1 heures.
  • Insuffisant rénal : la pharmacocinétique de la molécule est similaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure à 40 ml/min) et chez les volontaires sains. Chez les patients avec une insuffisance rénale modérée, la demi-vie est augmentée d'environ un facteur 3 et la clairance est diminuée de moitié par rapport aux volontaires sains. Chez les patients hémodialysés (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml/min), la demi-vie est augmentée d'un facteur 3 et la clairance est diminuée de 70 % par rapport aux sujets sains après administration d'une dose orale unique de 10 mg de cétirizine. La cétirizine n'est que très faiblement éliminée par hémodialyse. Un ajustement de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (cf Posologie/Mode d'administration).
  • Insuffisant hépatique : chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine, la demi-vie a été augmentée de 50 % avec une diminution de 40 % de la clairance comparativement aux sujets sains. L'ajustement de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique seulement en cas d'insuffisance rénale associée.





Résumé de "Pharmacologie 6eme edition"




Cet Abrégé de pharmacologie traite de façon synthétique les différents aspects de la science des médicaments : pharmacodynamie, pharmacocinétique, pharmacie moléculaire, pharmacologie clinique, pharmacovigilance. L'ouvrage, divisé en neuf parties, aborde les médicaments des systèmes nerveux autonome et central, du système cardiovasculaire, des fonctions d'excrétion et de reproduction, des réactions tissulaires inflammatoires et tumorales. Toutes les classes de médicaments sont exposées de façon pratique dans chaque partie. En fin d'ouvrage, une partie pratique propose des QROC relatifs à chaque chapitre. Cette 6° édition de Pharmacologie comprend : la mise à jour de l'ensemble des données de l'ouvrage ; la correction systématique des médicaments et l'introduction de nouvelles molécules.

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