OMPOSITION

	p ovule
Isoconazole (DCI) nitrate micronisé	300 mg

Excipients : glycérides semi-synthétiques solides (suppocire).

DC	INDICATIONS

Mycoses vaginales et vulvovaginales (candidoses), surinfectées ou non par des bactéries à Gram +.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 ovule le soir pendant 3 jours. 
Introduire l'ovule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. 
Pour traiter les extensions vulvaire ou péri-anale de la candidose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques une crème appliquée localement. 
Coût du traitement journalier :  1,65 euro(s).

Conseils pratiques :

• Utiliser un savon surgras pour la toilette : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
• Il est préférable de ne pas pratiquer d'injections vaginales et de ne pas porter de tampon interne pendant le traitement.
• Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
• Utiliser des sous-vêtements en coton et les faire bouillir.

DC	CONTRE-INDICATIONS

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur les muqueuses ne peut constituer en soi une indication. 
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. 
Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la correction des facteurs favorisants est indispensable. 
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES

Le risque d'effets systémiques est faible (cf Pharmacocinétique).
Exceptionnelles manifestations allergiques générales, en particulier urticaires et oedème de Quincke.
Localement, on peut observer une réactivation des sensations de brûlure ou du prurit ; ces manifestations, toutefois, n'entraînent l'arrêt du traitement qu'exceptionnellement.
Exceptionnellement, des cas d'eczéma de contact ont été rapportés.

PP	PHARMACODYNAMIE

Anti-infectieux et antiseptiques, associations aux corticoïdes exclues (code ATC : G01AF07 ; G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Antifongique (famille des imidazolés).
Le nitrate d'isoconazole possède une action antimycosique puissante et à large spectre, en particulier sur les différentes espèces de candida, ainsi qu'une action bactéricide sur les germes à Gram +.
In vitro à la concentration de 10 µg/ml, le nitrate d'isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes. L'activité fongicide se manifeste à partir d'une concentration de 50 µg/ml.
A la concentration de 500 µg/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92 % en 2 heures et de plus de 99 % en 24 heures.

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution rectale : Récipients unidoses de 3 ml avec canules, boîte de 4.

COMPOSITION

	p unidose
Sorbitol à 70 % cristallisable	2,679 g
Citrate de sodium	270 mg
Laurylsulfoacétate de sodium à 70 %	38,7 mg

Excipients : acide sorbique, glycérol, eau purifiée.
3,87 g = 3 ml de solution rectale.

DC	INDICATIONS

• Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale. 
• Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie : 

• Traitement symptomatique de la constipation : 1 récipient unidose par jour.
• Préparation aux examens endoscopiques du rectum : 1 récipient unidose administré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle.

Mode d'administration : 

• Couper l'embout.
• Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde : 
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle (risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération).
Précautions d'emploi : 
Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de rectocolite hémorragique.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et, exceptionnellement, à des rectites congestives.

FORMES et PRÉSENTATIONS

Vogalène Lyoc : 
Lyophilisat oral à 7,5 mg :  Boîte de 16, sous plaquettes thermoformées. 



Vogalène : 
Gélule à 15 mg (opaque ; blanche) :  Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées. 
Solution buvable à 0,1 % :  Flacon de 150 ml + seringue pour administration orale graduée en kg de poids de l'enfant (de 2 à 15 kg). 
Solution buvable à 0,4 % :  Flacon de 30 ml (1200 gouttes), avec compte-gouttes. 
Solution injectable à 10 mg/1 ml :  Ampoules de 1 ml, boîte de 10.
Suppositoire sécable à 5 mg :  Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Lyophilisat oral :	p lyophilisat
Métopimazine (DCI) micronisée	7,5 mg

Excipients : gomme xanthane (Rhodigel 23), aspartam, docusate de sodium, dextran 70, mannitol.

Gélule :	p gélule
Métopimazine (DCI)	15 mg

Excipients : cellulose microcristalline, amidon de blé, acide alginique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, talc. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane. 

Solution buvable à 0,1 % :		p grad de 1 kg (0,33 ml)		p c à c
Métopimazine (DCI)		0,33 mg		5 mg

Excipients : acide ascorbique, citrate de sodium, métabisulfite de sodium (E 223), saccharine sodique, saccharose, glycérol, éthanol à 96 %, solution alcoolique d'orange à 70°, eau purifiée. Conservateurs :parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.
Teneur en alcool : 0,016 g par graduation de 1 kg ou 0,245 g par cuillère à café.
Teneur en saccharose : 0,064 g par graduation de 1 kg ou 0,96 g par cuillère à café.
Teneur en sodium : 0,143 mg par graduation de 1 kg ou 2,15 mg par cuillère à café.

Solution buvable à 0,4 % :	p 10 gouttes
Métopimazine (DCI)	1 mg

Excipients : acide citrique monohydraté, acide ascorbique, citrate de sodium, disulfite de sodium, saccharose, glycérol, alcool éthylique à 95°, solution alcoolique d'orange à 70°, eau purifiée.
Teneur en alcool : 25 mg pour 10 gouttes.

Solution injectable :	p ampoule
Métopimazine (DCI)	10 mg

Excipients : acide ascorbique, citrate de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré (qsp pH 4,9), eau ppi.

Suppositoire :	p suppositoire
Métopimazine (DCI)	5 mg

Excipients : glycérides hémi-synthétiques solides.

DC	INDICATIONS

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

DC	CONTRE-INDICATIONS

• Risque de glaucome à angle fermé.
• Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
• Hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.
• En association avec tous les dopaminergiques ou la lévodopa (cf Interactions).
• Lyophilisat oral : phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
• Gélule :
  Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
  Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde : 
Précautions d'emploi : 
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Prudence :

• chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension ; 
• en cas d'insuffisances rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions).

DC	INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : 

Contre-indiquées : 

• Dopaminergiques (tous) : antagonisme réciproque du dopaminergique et du neuroleptique antiémétique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.

Déconseillées : 

• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Nécessitant des précautions d'emploi : 

• Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques. Prendre les topiques gastro-intestinaux, antiacides ou charbon à distance du neuroleptique (plus de 2 heures, si possible).

A prendre en compte :

• Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
• Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres (baclofène, pizotifène, thalidomide) : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
• Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
• Médicaments atropiniques : il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc. Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
• Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.

DC	CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES

Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence, par classe système/organe selon MedDRA, en utilisant la classification suivante : très fréquent (>= 1/10) ; fréquent (>= 1/100 et < 1/10) ; peu fréquent (>= 1/1000 et < 1/100) ; rare (>= 1/10 000 et < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000).

Affections du système nerveux :
Rare	Sédation ou somnolence
Très rare	Symptômes extrapyramidaux : dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus*, possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées
Affections vasculaires (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) :
Rare	Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable)
Affections gastro-intestinales :
Rare	Sécheresse de la bouche
Très rare	Constipation
Affections oculaires :
Très rare	Troubles de l'accommodation
Affections rénales et urinaires :
Très rare	Rétention urinaire
Affections endocriniennes :
Rare	Hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare	Rashs ou éruptions cutanées
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare	Impuissance, frigidité

^* Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).En raison de la présence de métabisulfite de sodium (solution buvable à 0,1 %) ou de disulfite de sodium (solution buvable à 0,4 %), risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

DC

SURDOSAGE

A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artérielle. Aucun décès n'a été rapporté. En cas d'intoxication aiguë, un lavage gastrique, si le malade est vu tôt, sera effectué, ainsi qu'un traitement symptomatique des troubles observés.

• 
  

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème rectale :  Tube de 20 g + canule. 
Suppositoire :  Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Crème rectale :	p tube
Trimébutine (DCI)	1,16 g
Ruscogénines	100 mg

Excipients : cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000, alcool cétostéarylique, myristate d'isopropyle, propylèneglycol, monostéarate de glycérol, eau purifiée. Conservateurs :parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle.

Suppositoire :	p suppos
Trimébutine (DCI)	120 mg
Ruscogénines	10 mg

Excipient : glycérides hémi-synthétiques solides.

DC	INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales, des syndromes fissuraires, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Une à deux applications de crème rectale par jour. 
Un à deux suppositoires par jour. 

DC	CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment au propylèneglycol (crème rectale).

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Crème :

• Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
• Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, eczéma).
• Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée).

DC	EFFETS INDÉSIRABLES

Rares réactions cutanées (suppositoires).

PP	PHARMACODYNAMIE

Antihémorroïdaire topique (C : système cardiovasculaire).
Trimébutine : antispasmodique.
Ruscogénines : veinotoniques et vasculoprotecteurs.

FORME
comprimé effervescent


COMPOSITION

	par 1 comprimé effervescent
arginine aspartate	1,5 g
acide ascorbique	0,5 g

Excipients : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sodium carbonate anhydre, sodium citrate dihydrate, silice colloïdale anhydre, aspartam, saccharine sodique, rouge de betterave, riboflavine phosphate sel de Na, maltodextrine, citron arôme, ( sorbitol, mannitol, D-gluconolactone, citron essence ), sodium.


INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans) :
- Soit un comprimé effervescent le matin et un le midi.
- Soit deux comprimés effervescents le matin ou le midi en une seule prise.
- Ne pas dépasser 2 comprimés effervescents par jour.
Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau avant de boire.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Lithiase urinaire oxalocalcique
• Phénylcétonurie
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

Relative(s) :

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
• Ne pas administrer en fin de journée
  En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 109 mg de sodium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
• Réservé à l'adulte

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Il n'y a pas de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Brûlure épigastrique
  

  Fortes doses.

• Diarrhée
  

  Fortes doses.

• Lithiase urinaire
  

  Forte dose.

• Hémolyse
  

  Deficit en g6pd, Forte dose.